Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: V1, V1D
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25059 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: V1, V1D» производства Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 21 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942623
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2025
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China
- Заявитель
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Аппарат ИВЛ предназначен для проведения искусственной вентиляции легких с респираторной поддержкой и мониторингом Sр02 и С02 у взрослых, детей и новорожденных
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2025/25059 | Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: V1, V1D | Действует |
| 21.03.2025 | РЗН 2025/25059 | Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: V1, V1D | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: VI, V1D: II. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки V1D, в составе: |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: VI, V1D: I. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки V1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.