Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24279 выдано Росздравнадзором 23.12.2024 на медицинское изделие «Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями» производства Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941453
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2024
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China
- Заявитель
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Данное изделие предназначено для наблюдения, диагностики и эндоскопического лечения нижних отделов желудочно-кишечного тракта взрослых пациентов и детей (> 12кг).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2024 | РЗН 2024/24279 | Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностям и, в вариантах исполнения: ХХП. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A 20TL, в составе: |
| 02 | Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностям и, в вариантах исполнения: XXI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта ЕС-А 20Т, в составе: |
| 03 | Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностям и, в вариантах исполнения: XX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20PL, в составе: |
| 04 | Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностям и, в вариантах исполнения: XIX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта ЕС-А 20Р, в составе: |
| 05 | Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностям и, в вариантах исполнения: XVIII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A 20L, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24279»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.