Номер РУ РЗН 2020/9858

Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9858 на медицинское изделие «Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором 3 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924850
Дата первичной регистрации
03.04.2020
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия версии
с 12.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Для рассечения мягких тканей, когда требуется контроль кровотечения и минимизация тепловых ожогов

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2025РЗН 2020/9858Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностямиДействует
03.04.2020РЗН 2020/9858Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 4. Комплектация IV, в составе:
02Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 3. Комплектация III, в составе:
03Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 2. Комплектация II, в составе:
04Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 1. Комплектация I, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9858»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.