Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2641 на медицинское изделие «Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 5 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915330
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2015
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначена для удобного введения катетера, который представляет собой часть инфузионной системы для хранения и введения парентеральных препаратов в интратекальное пространство.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2015/2641 | Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda | Действует |
| 05.05.2015 | РЗН 2015/2641 | Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda, варианты исполнения: 1. Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda 16 Т длина 15,2 см |
| 02 | Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda, варианты исполнения: 1. Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda 16 Т длина 9,1 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.