Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18668 выдано Росздравнадзором 31.10.2022 на медицинское изделие «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP» производства "Микролайф АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934365
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 28.02.2024
- Период действия версии
- с 28.02.2024 до 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микролайф АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Представитель в РФ
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18668 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Микролайф АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2022/18668 | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18668 | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе: |
| 02 | II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе: |
| 03 | III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Central, в составе: |
| 04 | III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе: |
| 05 | III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18668»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микролайф АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.