Инструменты зажимные для остеосинтеза
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13388 на медицинское изделие «Инструменты зажимные для остеосинтеза» производства Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH (Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ) выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925004
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH (Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ)Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты предназначены для определения положения и установки ортопедических имплантатов и имплантатов для остеосинтеза во время хирургической операции.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСЗ 2012/13388 | Инструменты зажимные для остеосинтеза | Действует |
| 07.12.2021 | ФСЗ 2012/13388 | Инструменты зажимные для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2012/13388 | Инструменты зажимные для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 04.04.2017 | ФСЗ 2012/13388 | Инструменты зажимные для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 21.12.2012 | ФСЗ 2012/13388 | Инструменты зажимные для остеосинтеза (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025. |
| 02 | 2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000. |
| 03 | 1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021. |
| 04 | 4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13388»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH (Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.