Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9672 на медицинское изделие «Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями» производства Müller-Omicron GmbH & Cо. KG. выдано Росздравнадзором 20 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923069
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2020
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Müller-Omicron GmbH & Cо. KG.Schlosserstrasse 1, 51789, Lindlar, Germany
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется в ортопедической стоматологии для снятия отпечатков зубов и десен пациента при зубопротезировании
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2020/9672 | Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями | Действует |
| 20.02.2020 | РЗН 2020/9672 | Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал SILECT-Set в составе |
| 02 | Материал SILECT catalyst в тубе 60 мл; инструкция по применению |
| 03 | Материал SILECT light в тубе 140 мл; инструкция по применению |
| 04 | Материал SILECT putty в банке 910 мл в составе; |
| 05 | Материал betasil VARIO HEAVY в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Müller-Omicron GmbH & Cо. KG.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.