Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9672 выдано Росздравнадзором 20.02.2020 на медицинское изделие «Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями» производства "Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923069
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2020
- Период действия версии
- с 20.02.2020 до 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Müller-Omicron GmbH & Cо. KG, Schlosserstrasse 1, 51789 Lindlar, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Müller-Omicron GmbH & Cо. KG, Schlosserstrasse 1, 51789 Lindlar, Germany
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9672 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.02.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2020/9672 | Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал Aqium 3D PUTTY SOFT в составе |
| 02 | Материал Aqium 3D PUTTY SOFT в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению |
| 03 | Материал Aqium 3D HEAVY в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе: |
| 04 | Материал Aqium 3D HEAVY в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению |
| 05 | Материал Aqium 3D LIGHT в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9672»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.