Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04545 на медицинское изделие «Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070» производства Dentmate Technology Co., Ltd., (Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 19 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913730
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2009
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentmate Technology Co., Ltd., (Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд.)8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan (8-й этаж, № 8-11, Секция 1, улица Чжунсин, район Угу, Новый Тайбэй 24872, Тайвань)
- Заявитель
- ООО "АЛДЕНТ ПЛЮС"196240, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, 69, 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АЛДЕНТ ПЛЮС"196240, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, 69, 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Лампа предназначена для отверждения (полимеризации) светоотверждаемых композитных материалов, используемых в стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | ФСЗ 2009/04545 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 | Действует |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2009/04545 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.06.2009 | ФСЗ 2009/04545 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentmate Technology Co., Ltd., (Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.