Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04545 на медицинское изделие «Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913730
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2009
- Дата внесения изменений
- 24.11.2011
- Период действия версии
- с 24.11.2011 до 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд."Тайвань, Дальнее зарубежье, Dentmate Technology Co., Ltd., 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan
- Заявитель
- ООО "МедиГаллс"123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120Юр. адрес: 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 25.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | ФСЗ 2009/04545 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 | Действует |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2009/04545 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.06.2009 | ФСЗ 2009/04545 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.