Номер РУ ФСЗ 2009/04545

Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04545 на медицинское изделие «Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд", Тайвань, КНР выдано Росздравнадзором 19 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.06.2009
Период действия версии
с 19.06.2009 до 24.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд", Тайвань, КНР
Dentmate Technology Co., Ltd, No.80-1 lane 160, Sec.4, Sanhe Road, Sanchung City Taipei Country 241, Taiwan, China
Заявитель
"Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд", Тайвань, КНР
Dentmate Technology Co., Ltd, No.80-1 lane 160, Sec.4, Sanhe Road, Sanchung City Taipei Country 241, Taiwan, China
Представитель в РФ
"Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд", Тайвань, КНР
Dentmate Technology Co., Ltd, No.80-1 lane 160, Sec.4, Sanhe Road, Sanchung City Taipei Country 241, Taiwan, China
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.01.2026ФСЗ 2009/04545Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070Действует
24.11.2011ФСЗ 2009/04545Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
19.06.2009ФСЗ 2009/04545Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070, 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд", Тайвань, КНР. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.