Номер РУ РЗН 2022/18431

Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18431 на медицинское изделие «Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL» производства "ЫнСон Глобэл Корп." выдано Росздравнадзором 4 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929529
Дата первичной регистрации
04.10.2022
Период действия версии
с 04.10.2022 до 13.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЫнСон Глобэл Корп."
Республика Корея, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Заявитель
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.01.2026РЗН 2022/18431Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200ILДействует
04.10.2022РЗН 2022/18431Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200ILВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЫнСон Глобэл Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.