Аппарат лазерный терапевтический HIRO TT
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17230 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический HIRO TT» производства ASA s.r.l (АСА с.р.л.) выдано Росздравнадзором 18 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928553
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ASA s.r.l (АСА с.р.л.)Arcugnano (VI), Via Galileo Galilei, 23, CAP 36057, Italy (Аркуньяно (Виченца), Виа Галилео Галилей, 23, 36057, Италия)
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Аппарат лазерный терапевтический HIRO ТТ для оказания противовоспалительного, противоотёчного, репаративного, регенеративного и обезболивающего эффектов при скелетно-мышечных патологиях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2022/17230 | Аппарат лазерный терапевтический HIRO TT | Действует |
| 18.05.2022 | РЗН 2022/17230 | Аппарат лазерный терапевтический HIRO TT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный терапевтический HIRO TT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ASA s.r.l (АСА с.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.