Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1933 на медицинское изделие «Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностями» производства ASA s.r.l (АСА с.р.л.) выдано Росздравнадзором 3 сентября 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04097610
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2014
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ASA s.r.l (АСА с.р.л.)Arcugnano (VI), Via Galileo Galilei, 23, CAP 36057, Italy (Аркуньяно (Виченца), Виа Галилео Галилей, 23, 36057, Италия)
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат предназначен для использования в медицинских кабинетах под наблюдением квалифицированного медицинского персонала с целью проведения краткосрочной неинвазивной терапии, предусматривающей воздействие на человеческий организм магнитным полем очень низкой частоты.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2014/1933 | Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2025 | РЗН 2014/1933 | Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.01.2023 | РЗН 2014/1933 | Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.09.2014 | РЗН 2014/1933 | Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: PMT QS |
| 02 | Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ASA s.r.l (АСА с.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.