Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12435 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями» производства "МСТБИО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926468
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 20.07.2020
- Период действия версии
- с 20.07.2020 до 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МСТБИО"Корея, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Представитель в РФ
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12435 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МСТБИО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2025 | ФСЗ 2012/12435 | Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12435 | Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-004. |
| 02 | 1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-007 |
| 03 | 1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-008 |
| 04 | 1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-010 |
| 05 | 1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.