Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4319 выдано Росздравнадзором 01.08.2006 на медицинское изделие «Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностями» производства Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916415
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2006
- Дата внесения изменений
- 29.12.2025
- Период действия версии
- с 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Программно-аппаратный комплекс - автоматизированная мультимодальная рабочая станция предназначена для получения, обработки, сохранения и передачи цифровых медицинских изображений, полученных с применением диагностического оборудования Компьютерная Томография, Магнитно-Резонансная Томография, Сцинтиграфия, Ультразвук в формате DICOM 3.0.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4319 | Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2006 | ФС № 2006/1171 | Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностями (см. Приложение на 13 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo MultiModality Workplace |
| 02 | Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4319»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.