Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2840 на медицинское изделие «Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная» производства Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928716
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Spiggle & Theis Medizintechnik GmbHBurghof 14, 51491 Overath, Germany (Бургхоф 14, 51491 Оверат, Германия)
- Заявитель
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Представитель в РФ
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Указанное медицинское изделие применяется в оториноларингологии и предназначено для поддержки внешней поверхности носа после травмы или хирургического вмешательства, которое требует послеоперационной поддержки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Действует |
| 26.10.2021 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Внесено изменение |
| 25.04.2018 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная. Варианты исполнения: Варианты исполнения: 2. Термопластичная, размеры: 10) 100×75 мм, толщина 1.6 мм |
| 02 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная. Варианты исполнения: Варианты исполнения: 2. Термопластичная, размеры: 9) 80×50 мм, толщина 1.6 мм |
| 03 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная. Варианты исполнения: Варианты исполнения: 2. Термопластичная, размеры: 8) 100×75 мм, толщина 2.4 мм |
| 04 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная. Варианты исполнения: Варианты исполнения: 2. Термопластичная, размеры: 7) 80×50 мм, толщина 2.4 мм |
| 05 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная. Варианты исполнения: Варианты исполнения: 2. Термопластичная, размеры: 6) 66×42×45 мм, толщина 1.6 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.