Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2840 на медицинское изделие «Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная» производства "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Период действия версии
- с 15.07.2015 до 25.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
- Заявитель
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Действует |
| 26.10.2021 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Внесено изменение |
| 25.04.2018 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2840 | Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Алюминиевая, размер: 50?33?28 мм, |
| 02 | 1. Алюминиевая, размер: 56?38?30 мм, |
| 03 | 1. Алюминиевая, размер: 64?40?36 мм, |
| 04 | 1. Алюминиевая, размер: 66?42?45 мм. |
| 05 | 2. Термопластичная, размер: 56?38?30 мм, толщина 2.4 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.