Катетер внутривенный одноразовый
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02981 на медицинское изделие «Катетер внутривенный одноразовый» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2006
- Дата внесения изменений
- 26.11.2008
- Период действия версии
- с 26.11.2008 до 07.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Представитель в РФ
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2018 | ФСЗ 2008/02981 | Катетер внутривенный одноразовый HELMFLON® | Действует |
| 11.04.2017 | ФСЗ 2008/02981 | Катетер внутривенный одноразовый HELMFLON® | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2008/02981 | Катетер внутривенный одноразовый | Внесено изменение |
| 07.04.2016 | ФСЗ 2008/02981 | Катетер внутривенный одноразовый | Внесено изменение |
| 07.12.2006 | ФС № 2006/1949 | Катетер внутривенный одноразовый | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/02981 | Катетер внутривенный одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер внутривенный одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02981»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.