Экспресс-тесты для определения времени овуляции
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02982 на медицинское изделие «Экспресс-тесты для определения времени овуляции» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.11.2008
- Период действия версии
- с 26.11.2008 до 25.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Представитель в РФ
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2016 | ФСЗ 2008/02982 | Экспресс-тесты для определения времени овуляции | Действует |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/02982 | Экспресс-тесты для определения времени овуляции | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тесты для определения времени овуляции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.