Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18850 на медицинское изделие «Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями» производства Elos Medtech Pinol A/S (Элос Медтех Пинол А/С) выдано Росздравнадзором 21 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931804
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2022
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Elos Medtech Pinol A/S (Элос Медтех Пинол А/С)Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Локатор для сканирования предназначен для совместного использования со стоматологическим сканирующим устройством для определения точного положения имплантата, его аналога или абатмента по отношению к протетической реставрации. Аналог имплантата предназначен для установки в рабочую модель в стоматологической лаборатории с целью дублирования расположения и ориентации реставрационной платформы конечного стоматологического имплантата.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2022/18850 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями | Действует |
| 21.11.2022 | РЗН 2022/18850 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, в составе: 2. Аналоги имплантата, в составе, в составе: |
| 02 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, в составе: 1. Локаторы для сканирования, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Elos Medtech Pinol A/S (Элос Медтех Пинол А/С). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.