Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18850 на медицинское изделие «Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями» производства "Элос Медтех Пинол А/С" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931804
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2022
- Период действия версии
- с 21.11.2022 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Элос Медтех Пинол А/С"Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2022/18850 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями | Действует |
| 21.11.2022 | РЗН 2022/18850 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, в составе: 1. Локаторы для сканирования, в составе: |
| 02 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, в составе: 2. Аналоги имплантата, в составе, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элос Медтех Пинол А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.