Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08765 на медицинское изделие «Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями» производства Straub Medical AG/"Штрауб Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910529
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Straub Medical AG/"Штрауб Медикал АГ"Straubstrasse 12, 7323 Wangs
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для чрескожного, транслюминального удаления тромботического, тромбоэмболического и атеротромботического материала при острых, подострых и хронических окклюзиях из соответствующего целевого сосуда.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2010/08765 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2010 | ФСЗ 2010/08765 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 6. Катетерная система Aspirex |
| 02 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 5. Катетерная система Rotarex |
| 03 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 4. Интродьюсер Catheter Introducer. |
| 04 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 3. Проводник GuideWire. |
| 05 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 2. Катетер Aspirex. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Straub Medical AG/"Штрауб Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.