Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08765 на медицинское изделие «Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Страуб Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910529
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Период действия версии
- с 30.12.2010 до 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страуб Медикал АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭСКАМЕД"117638, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, УЛ ОДЕССКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 6/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2010/08765 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2010 | ФСЗ 2010/08765 | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер Rotarex. |
| 02 | 2. Катетер Aspirex. |
| 03 | 3. Проводник Guide Wire. |
| 04 | 4. Интродьюсер Catheter Introducer. |
| 05 | 5. Катетерная система Rotarex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страуб Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.