Номер РУ Г004-00110-00/04060581

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04060581 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025» производства ООО "НОВЕЛТИ" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04060581
Дата первичной регистрации
24.12.2025
Период действия версии
с 24.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НОВЕЛТИ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Заявитель
ООО "НОВЕЛТИ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Предназначено для расширения стенозированного участка коронарной артерии при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики

Модели изделия 138

Название
01Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025: Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, с рабочей длиной 140 см и баллоном: 4,00х10 мм.
02Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025: Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, с рабочей длиной 140 см и баллоном: 3,75х10 мм.
03Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025: Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, с рабочей длиной 140 см и баллоном: 3,50х10 мм.
04Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025: Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, с рабочей длиной 140 см и баллоном: 3,25х10 мм.
05Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025: Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, с рабочей длиной 140 см и баллоном: 3,00х10 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04060581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОВЕЛТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04060581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.