Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04088087 на медицинское изделие «Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025» производства ООО "НОВЕЛТИ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04088087
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2025
- Период действия версии
- с 26.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОВЕЛТИ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
- Заявитель
- ООО "НОВЕЛТИ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
предназначен для восстановления просвета коронарной артерии у пациентов с клиническими проявлениями ишемической болезни сердца, в т. ч. у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), в результате вновь возникшего местного поражения нативной коронарной артерии.
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025, (диаметр стента х длина стента): 4,50х40 мм. |
| 02 | Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025, (диаметр стента х длина стента): 4,00х40 мм. |
| 03 | Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025, (диаметр стента х длина стента): 3,50х40 мм. |
| 04 | Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025, (диаметр стента х длина стента): 3,00х40 мм. |
| 05 | Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025, (диаметр стента х длина стента): 2,75х40 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04088087»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОВЕЛТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04088087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.