Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04030562 выдано Росздравнадзором 23.12.2025 на медицинское изделие «Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм» производства "Boston Scientific Corporation" (Бостон Сэентифик Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04030562
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2025
- Период действия версии
- с 23.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Boston Scientific Corporation" (Бостон Сэентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Клипса Mantis показана для установки в пределах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в следующих целях: 1. Эндоскопическая маркировка. 2. Гемостаз: при повреждениях слизистой или подслизистой оболочки размером менее 3 см, кровоточащих язвах, на артериях диаметром менее 2 мм, при полипах диаметром менее 1,5 см, дивертикулах в толстой кишке, при профилактическом пережатии для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции очага поражения. 3. Фиксация еюнальных питательных трубок к стенке тонкой кишки. 4. В качестве вспомогательного средства закрытия перфораций в просвете ЖКТ менее 20 мм, подходящих для консервативного лечения.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 40 шт. (2 групповые упаковки по 20 шт. в групповой упаковке) |
| 02 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 20 шт. в групповой упаковке |
| 03 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см,минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 10 шт. в групповой упаковке |
| 04 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, в индивидуальной упаковке - 1 шт. в индивидуальной упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04030562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Boston Scientific Corporation" (Бостон Сэентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04030562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.