Система дентальной имплантации в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22516 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации в вариантах исполнения» производства Evidence Implant Inc. (Евиденс Имплант Инк.) выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938559
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Evidence Implant Inc. (Евиденс Имплант Инк.)32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для хирургической установки в кость верхней и нижней челюсти для обеспечения поддержки коронок, мостов или съемных протезов, с целью восстановления жевательной функции.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2024/22516 | Система дентальной имплантации в вариантах исполнения | Действует |
| 30.01.2025 | РЗН 2024/22516 | Система дентальной имплантации | Действует |
| 27.04.2024 | РЗН 2024/22516 | Система дентальной имплантации | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 53. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHRS5515T |
| 02 | 52. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHRS5514T |
| 03 | 51. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHRS5513T |
| 04 | 50. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHRS5512T |
| 05 | 49. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHRS5511T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Evidence Implant Inc. (Евиденс Имплант Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.