Система дентальной имплантации
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22516 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации» производства "Евиденс Имплант Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938559
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Период действия версии
- с 27.04.2024 до 30.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евиденс Имплант Инк."Республика Корея, Evidence Implant Inc., 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Evidence Implant Inc., 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2024/22516 | Система дентальной имплантации в вариантах исполнения | Действует |
| 30.01.2025 | РЗН 2024/22516 | Система дентальной имплантации | Действует |
| 27.04.2024 | РЗН 2024/22516 | Система дентальной имплантации | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHMS3308T |
| 02 | 2. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHMS3309T |
| 03 | 3. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHMS3310T |
| 04 | 4. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHMS3311T |
| 05 | 5. Система дентальной имплантации BLT II OS Tapered OBLHMS3312T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евиденс Имплант Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.