Набор кардиальный MultiPack
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8069 на медицинское изделие «Набор кардиальный MultiPack» производства Merit Medical Systems, Inc./ "Мерит Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 4 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919534
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2019
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc./ "Мерит Медикал Системс, Инк."1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для доставки рентгеноконтрастных веществ в выбранные участки сосудистой системы при проведении стандартных диагностических процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2019/8069 | Набор кардиальный MultiPack | Действует |
| 04.02.2019 | РЗН 2019/8069 | Набор кардиальный MultiPack | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе: |
| 02 | III. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе: |
| 03 | II. Набор кардиальный MultiPack Plus, в составе: |
| 04 | I. Набор кардиальный MultiPack |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8069»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc./ "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.