Одноразовые загружаемые блоки ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ, ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9617 на медицинское изделие «Одноразовые загружаемые блоки ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ, ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором 11 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926596
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2020
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для перезагрузки степлеров, устанавливающих двойной ряд титановых скоб, располагаемых в шахматном порядке
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2020/9617 | Одноразовые загружаемые блоки ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ, ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2020/9617 | Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM | Внесено изменение |
| 11.02.2020 | РЗН 2020/9617 | Одноразовые загружаемые блоки ТАТМ Auto SutureТМ, ТА PremiumТМ Auto SutureТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM: 14. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 90 мм - 4,8 мм. |
| 02 | Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM: 13. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 90 мм - 3,5 мм. |
| 03 | Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM: 12. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 55 мм - 4,8 мм. |
| 04 | Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM: 11. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 55 мм - 3,5 мм. |
| 05 | Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM: 10. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 30 мм - 4,8 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.