Номер РУ РЗН 2022/19293

Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19293 на медицинское изделие «Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)» производства Celltrazone Со., Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932408
Дата первичной регистрации
30.12.2022
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия версии
с 22.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Celltrazone Со., Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.)
1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Заявитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Представитель в РФ
ООО "НПФ "АБРИС+"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.142
Оборудование для диагностики IN vitro

Назначение изделия

Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), предназначен для подготовки стеклопрепаратов, полученных посредством фильтрации и нанесения на предметное стекло из раствора образца клеток крови, ткани или других биологических образцов человека таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Функциональное назначение - вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению. Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO РАТН S ) применяется совместно с расходными материалами, включающими в себя: консервирующие растворы, растворы для удаления слизи и крови для соответствующих, биологических материалов человека, предметные стекла и одноразовые фильтры. Описание биологического материала и метода его подготовки указано в технической и эксплуатационной документации расходных материалов, применяемых совместно с процессором. Процессор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению HURO РАТН S отсутствуют. Область применения — клиническая лабораторная диагностика in vitro. Медицинское изделие предназначено для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники). Исследования с могут выполнять специалисты с высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным образованием: врач КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог, фельщер-лаборант. Персонал, проводящий исследования, должен владеть навыками проведения клинических лабораторных исследований и работы на соответствующем оборудовании.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2025РЗН 2022/19293Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)Действует
30.12.2022РЗН 2022/19293Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Celltrazone Со., Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.