Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10125 на медицинское изделие «Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором 29 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925795
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2020
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется в абдоминальной, гинекологической, педиатрической и торакальной хирургии для выполнения резекций, рассечений, отсечений и создания анастомоза.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2020/10125 | Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ | Действует |
| 07.09.2020 | РЗН 2020/10125 | Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM | Внесено изменение |
| 29.04.2020 | РЗН 2020/10125 | Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAТМ Auto SutureТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 20. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. |
| 02 | 19. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 3,5 мм. |
| 03 | 18. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 2,5 мм. |
| 04 | 17. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. |
| 05 | 16. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 3,5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.