Проктоскоп HEINE с трубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7349 на медицинское изделие «Проктоскоп HEINE с трубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec» производства HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG/ ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ выдано Росздравнадзором 9 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922620
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2018
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG/ ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГDornierstrasse 6, 82205 Gilching
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначено для осмотра внутренней полости анального прохода, сигмовидной кишки или прямой кишки с целью выявления патологий и аномалий.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2018/7349 | Проктоскоп HEINE с трубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec | Действует |
| 21.09.2020 | РЗН 2018/7349 | Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec | Внесено изменение |
| 09.07.2018 | РЗН 2018/7349 | Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 3 |
| 02 | II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 2 |
| 03 | I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7349»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG/ ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.