Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3941 на медицинское изделие «Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG/ ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ выдано Росздравнадзором 11 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926408
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2016
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG/ ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГDornierstrasse 6, 82205 Gilching
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями предназначен для обеспечения освещения во время медицинских или хирургических процедур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2016/3941 | Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2020 | РЗН 2016/3941 | Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.04.2016 | РЗН 2016/3941 | Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV12 |
| 02 | Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV11 |
| 03 | Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV10 |
| 04 | Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV9 |
| 05 | Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3941»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG/ ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3941?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.