Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7349 на медицинское изделие «Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec» производства "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 9 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2018
- Период действия версии
- с 09.07.2018 до 21.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2018/7349 | Проктоскоп HEINE с трубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec | Действует |
| 21.09.2020 | РЗН 2018/7349 | Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec | Внесено изменение |
| 09.07.2018 | РЗН 2018/7349 | Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения |
| 02 | II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения: |
| 03 | III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7349»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.