Автоматизированная система подготовки проб MGISP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03991075 на медицинское изделие «Автоматизированная система подготовки проб MGISP» производства "Wuhan MGI Tech Co., Ltd." (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 18 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03991075
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2025
- Период действия версии
- с 18.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Wuhan MGI Tech Co., Ltd." (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- Представитель в РФ
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для автоматизированной подготовки клинического образца (цельная кровь и биоптат) для дальнейшего исследования, включая разведение, выделение, фасовку. Изделие для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Изделие предназначено для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-100 |
| 02 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 03 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 04 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 05 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03991075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Wuhan MGI Tech Co., Ltd." (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03991075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.