Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» для проведения контроля качества при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-347-65614693-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03985721 выдано Росздравнадзором 18.12.2025 на медицинское изделие «Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» для проведения контроля качества при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-347-65614693-2022» производства ООО "ЛИДКОР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03985721
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2025
- Период действия версии
- с 18.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Заявитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» является контрольным материалом прецизионности и предназначен для проведения контроля качества при количественных определениях множества аналитов клинической химии (альбумин, щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза, альфа-амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, креатинин, прямой билирубин, гамма-глутамилтранспептидаза, глюкоза, альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа, лактатдегидрогеназа, общий билирубин, общий холестерин, триглицериды, общий белок, мочевая кислота, мочевина) в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 2» |
| 02 | Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 1» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03985721»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03985721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.