Набор реагентов для качественного определения ДНК Monkeypox virus методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Mpox-IT

Набор реагентов AmpliSens® Mpox-IT предназначен для качественного определения ДНК Monkeypox virus (вирус оспы обезьян) в биологическом материале (содержимое кожных поражений и мазки со слизистой оболочки ротоглотки) методом изотермической амплификации (ИТ) с флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Материалом для ИТ служат пробы ДНК, экстрагированной из исследуемого биоматериала. Ограничения по применению медицинского изделия в различных популяционных и демографических группах отсутствуют. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для исследования биологического материала, полученного от лиц с подозрением на заболевание, вызванное вирусом оспы обезьян, вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания. Отрицательный результат исследования не исключает возможность инфицирования вирусом оспы обезьян и может быть получен при содержании вируса оспы обезьян в образце ниже заявленной аналитической чувствительности. Потенциальные пользователи медицинского изделия: к работе с набором реагентов допускаются только медицинские работники (например, врач клинико-диагностической лаборатории, фельдшер-лаборант), обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.