Номер РУ Г004-00110-00/05008737

Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05008737 на медицинское изделие «Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro» производства Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 8 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05008737
Дата первичной регистрации
08.05.2026
Период действия версии
с 08.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд)
Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China
Заявитель
АО "ЛАБАЛЬЯНС"
127276, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРФИНО, УЛ АКАДЕМИКА КОМАРОВА, Д. 6, ПОМЕЩ. 1/1
Представитель в РФ
АО "ЛАБАЛЬЯНС"
127276, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРФИНО, УЛ АКАДЕМИКА КОМАРОВА, Д. 6, ПОМЕЩ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), аланин аминотрансферазы (ALT), аспартат аминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), глюкозы (GLU), общего холестерина (CHOL), триглицеридов (TG), холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C), гомоцистеина (HCY), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA) и автоматического расчета глобулина (GLOB), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C), отношения альбумин-глобулин (A/G) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной ) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и мочевыделительной системы, а также при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях углеводного и липидного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Модели изделия 1

Название
01Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/05008737»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/05008737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.