Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриканальный, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03995060 выдано Росздравнадзором 18.12.2025 на медицинское изделие «Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриканальный, с принадлежностями» производства "SBO Hearing A/S" (СБО Хиаринг А/С). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03995060
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2025
- Период действия версии
- с 18.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "SBO Hearing A/S" (СБО Хиаринг А/С)Kongebakken 9, 2765, Smørum, Denmark
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
Назначение изделия
Для усиления и передачи звука в ухо для компенсации снижения слуха слабых, средних и сильных степеней
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости JET PX 2, KIT 312 2.4G NFM 90 PB в составе |
| 02 | Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости JET PX 1 KIT 312 2.4G NFM 90 PB в составе |
| 03 | Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости JET PX 2, KIT 10 NFM 90 PB в составе |
| 04 | Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости JET PX 1, KIT 10 NFM 90 PB в составе |
| 05 | Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости JET PX 2, KIT 10 NFM 75 PB в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03995060»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "SBO Hearing A/S" (СБО Хиаринг А/С). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03995060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.