zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03992175

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03992175 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости, с принадлежностями» производства "SBO Hearing A/S" (СБО Хиаринг А/С) выдано Росздравнадзором 18 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03992175
Дата первичной регистрации
18.12.2025
Период действия версии
с 18.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"SBO Hearing A/S" (СБО Хиаринг А/С)
Kongebakken 9, 2765, Smørum, Denmark
Заявитель
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Представитель в РФ
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Назначение изделия

Слуховой аппарат предназначен для усиления звука и его передачи в ухо.

Модели изделия 18

№Название
01Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости, в вариантах исполнения REAL, ZIRCON, JET, JET PX в составе, с принадлежностями: XVIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости JET PX 2 MINIBTE R, в составе:
02XVII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости JET PX 1 MINIBTE R, в составе:
03XVI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости JET PX 2 MINIBTE T, в составе:
04XV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости JET PX 1 MINIBTE T, в составе:
05XIV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости JET 2 BTE PP, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03992175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "SBO Hearing A/S" (СБО Хиаринг А/С). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03992175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.