Лупа бинокулярная, варианты исполнения: X-View, M-View, S-View, T-View, XC-View, MC-View, TC-View, VisionX, VisionXC, c принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14793 выдано Росздравнадзором 14.07.2021 на медицинское изделие «Лупа бинокулярная, варианты исполнения: X-View, M-View, S-View, T-View, XC-View, MC-View, TC-View, VisionX, VisionXC, c принадлежностями» производства l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927162
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2021
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ)Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для увеличения изображения рабочей зоны стоматолога во время обследования пациента или хирургического вмешательства.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2021 | РЗН 2021/14793 | Лупа бинокулярная, варианты исполнения: X-View, M-View, S-View, T-View, XC-View, MC-View, TC-View, VisionX, VisionXC, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лупа бинокулярная, варианты исполнения: VisionXC |
| 02 | Лупа бинокулярная, варианты исполнения: VisionX |
| 03 | Лупа бинокулярная, варианты исполнения: TC-View |
| 04 | Лупа бинокулярная, варианты исполнения: MC-View |
| 05 | Лупа бинокулярная, варианты исполнения: XC-View |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14793»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.