Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14791 на медицинское изделие «Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями» производства l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 14 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927160
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2021
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ)Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначен для создания светового потока при проведении диагностических процедур и операционных вмешательств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/14791 | Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями | Действует |
| 14.07.2021 | РЗН 2021/14791 | Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light circle |
| 02 | I. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.