Пульсоксиметр напалечный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20254 выдано Росздравнадзором 18.05.2023 на медицинское изделие «Пульсоксиметр напалечный» производства -. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939732
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2023
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- -Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Представитель в РФ
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Пульсоксиметр напалечный предназначен для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2024 | РЗН 2023/20254 | Пульсоксиметр напалечный | Внесено изменение |
| 10.10.2023 | РЗН 2023/20254 | Пульсоксиметр напалечный | Внесено изменение |
| 18.05.2023 | РЗН 2023/20254 | Пульсоксиметр напалечный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр напалечный OXY210 |
| 02 | Пульсоксиметр напалечный OXY200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20254»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан -. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.