Пульсоксиметр напалечный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20254 на медицинское изделие «Пульсоксиметр напалечный» производства "Микролайф АГ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2023
- Период действия версии
- с 18.05.2023 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микролайф АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2023/20254 | Пульсоксиметр напалечный | Действует |
| 15.01.2024 | РЗН 2023/20254 | Пульсоксиметр напалечный | Внесено изменение |
| 10.10.2023 | РЗН 2023/20254 | Пульсоксиметр напалечный | Внесено изменение |
| 18.05.2023 | РЗН 2023/20254 | Пульсоксиметр напалечный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр напалечный OXY200 |
| 02 | Пульсоксиметр напалечный OXY210 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20254»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микролайф АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.