Тренажер Occiflex терапевтический компьютеризированный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14010 выдано Росздравнадзором 12.04.2021 на медицинское изделие «Тренажер Occiflex терапевтический компьютеризированный» производства Enraf-Nonius B.V. («Энраф-Нониус Б.В.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928507
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2021
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Enraf-Nonius B.V. («Энраф-Нониус Б.В.»)Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
Предназначено для устранения хронической шейной и головной боли.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2021 | РЗН 2021/14010 | Тренажер Occiflex терапевтический компьютеризированный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер Occiflex терапевтический компьютеризированный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14010»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Enraf-Nonius B.V. («Энраф-Нониус Б.В.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.