Сплавы для изготовления зубных протезов UGIREX III, STELLUGINE R
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09570 выдано Росздравнадзором 04.04.2006 на медицинское изделие «Сплавы для изготовления зубных протезов UGIREX III, STELLUGINE R» производства Ugin Dentaire SAS (Юджин Дентейр САС). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919651
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2006
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ugin Dentaire SAS (Юджин Дентейр САС)25 rue de la Tuilerie, 38170 Seyssinet-Pariset, France
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для изготовления зубных протезов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2018 | ФСЗ 2011/09570 | Сплавы для изготовления зубных протезов UGIREX III, STELLUGINE R | Внесено изменение |
| 13.04.2011 | ФСЗ 2011/09570 | Сплавы для изготовления зубных протезов UGIREX III, STELLUGINE R | Внесено изменение |
| 04.04.2006 | ФС № 2006/408 | Сплавы для изготовления зубных протезов UGIREX III, STELLUGINE R | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | STELLUGINE R |
| 02 | UGIREX III, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ugin Dentaire SAS (Юджин Дентейр САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.