Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16296 выдано Росздравнадзором 17.01.2022 на медицинское изделие «Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный» производства Kims Med Co., Ltd. (Кимс Mед КO., ЛТД.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928527
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kims Med Co., Ltd. (Кимс Mед КO., ЛТД.)#112, #214 Bio Material and Component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro, Buk-gu, Gwanju, Republic of Korea (Республика Корея)
- Заявитель
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный предназначен для облегчения установки силиконовых гелевых имплантатов за счет создания между оболочкой и тканями контактной поверхности,имеющей меньшее трение при введении имплантата
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2022 | РЗН 2022/16296 | Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kims Med Co., Ltd. (Кимс Mед КO., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.