Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16296 на медицинское изделие «Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный» производства "Кимс Мед Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928527
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2022
- Период действия версии
- с 17.01.2022 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кимс Мед Ко., Лтд."Республика Корея, Kims Med Co., Ltd., #112, #214 Bio Material and Component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro, Buk-gu, Gwanju, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Kims Med Co., Ltd., #112, #214 Bio Material and Component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro, Buk-gu, Gwanju, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/16296 | Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный | Действует |
| 17.01.2022 | РЗН 2022/16296 | Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16296»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кимс Мед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.